政策影响出清下 IVD 行业结构性修复研究

摘要： 本报告深入分析体外诊断（IVD）行业在政策扰动后的结构性修复机会，探讨化学发光、生化、分子及 POCT 等细分赛道的发展现状，分析集采、套餐解绑及结果互认等政策对行业格局的重塑，认为海外市场将成为未来主要增量来源。

行业主线：

1. 市场规模稳健增长：中国 IVD 市场预计 2030 年将达到 1912 亿元，呈现“免疫引领增长，分子快速追赶，生化稳健存量，POCT 突围升级”的格局。
2. 技术路径迭代：化学发光已成为免疫诊断主流技术，国产高端仪器在检测通量等关键指标上已逐步媲美国际巨头。

关键变化与分歧：

1. 政策压力驱动出清：省际联盟集采、检验套餐解绑及结果互认政策加速了行业尾部企业的出清，推动市场份额向具备规模和产品优势的头部厂商聚集。
2. 增长动能转向出海：在国内 DRG/DIP 支付改革和价格下调承压背景下，通过海外本地化经营和高端客户突破实现增长成为核心路径。

受益方向与风险：

1. 受益方向：具备技术壁垒、全实验室一体化解决方案及成熟国际化拓展经验的头部企业，如迈瑞医疗、新产业、安图生物。
2. 核心风险：行业政策变化风险、新产品研发失败风险、行业竞争加剧风险及地缘政治风险。