益方生物-U：TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线与商业化双突破

摘要： 本报告为对益方生物-U的首次覆盖研究，给予“买入”评级，目标价 39.03 元。公司聚焦肿瘤、自免及代谢领域，通过自主研发构建了具有竞争力的小分子药物管线，核心产品 D-2570 和 D-0502 研发进度领先且具 BIC 潜力，同时已上市的贝福替尼和格索雷塞正逐步释放商业化价值。

核心观点/结论：

1. 在研管线具高度潜力：TYK2 变构抑制剂 D-2570 在中重度银屑病（PSO）领域展现出 BIC 潜力，且正拓展至 UC、PsA 等多个自免适应症；口服 SERD 药物 D-0502 在乳腺癌治疗中显示出优于氟维司群的安全性与疗效，有望在国产同类产品中率先商业化。
2. 商业化路径已验证：贝福替尼（三代 EGFR-TKI）与格索雷塞（KRAS G12C 抑制剂）分别与贝达药业和正大天晴合作销售，已纳入医保，未来有望加速放量，为公司提供持续现金流。
3. 估值建议：采用 DCF 估值法，预计 2026-2028 年收入分别为 1.09/6.03/9.51 亿元。

经营与财务要点：

1. 研发投入高企：公司持续维持高强度研发投入，建立了从靶点筛选到临床开发的全产业链体系。
2. 财务状况改善：经营性现金流逐步改善，随着授权产品里程碑付款及销售分成的兑现，有望逐步实现盈亏平衡。

催化剂与风险：

1. 催化剂：D-2570 国内 III 期关键数据揭盲、D-0502 注册临床进展及核心管线递交 NDA。
2. 核心风险：临床研发进度不及预期、海外 BD 合作受阻、已上市产品商业化销售不及预期。