佰仁医疗投资者交流纪要

摘要： 本次会议主要讨论了佰仁医疗在瓣膜产品、胶原蛋白医美产品、眼科补片及心肌全切等创新产品的进展，以及公司的出海战略和财务指引。

核心观点/结论：

1. 瓣膜业务稳步推进：公司将“植入量”视为核心指标，预计今年 TAVI 植入量在 1200-1500 枚之间，目标是 3-5 年内在该领域市场份额达到 50%。
2. 医美业务尝试直销品牌化：胶原蛋白产品于 2026 年 1 月正式销售，一季度收入约 1300-1400 万元，全年目标设定为 1 亿元以上，采取直销模式以建立长期品牌信任。
3. 创新管线进入关键期：眼科补片已提交回复，预计不久将获批；心肌全切产品（全球首创）计划三季度提交注册申请，并与美国梅奥、克里夫兰诊所开展探索性临床试验。

经营与财务要点：

1. 研发投入：预计今年有 10 个以上产品进入临床阶段，研发费用率将维持在 20%-25% 左右。
2. 出海路径：优先考虑免临床或少量验证的 510K 路径，其中 ETFE 新包膜产品由于美国子公司已有基础，有望率先在 FDA 注册。
3. 产能建设：获得 3.2 亿元银行贷款用于建设“爱博瑞产业基地”，重点用于胶原蛋白扩产及组织治疗产品升级。

催化剂与风险：

1. 催化剂：眼科补片获批、心肌全切产品提交注册申请、胶原蛋白产品在二季度出现明显放量。
2. 风险：医美直销模式放量速度慢于预期、海外注册进度不及预期、新产品临床入组进展缓慢。