脑机接口产业研究交流纪要

摘要： 本次会议聚焦脑机接口（BCI）产业，核心观点为“脑机接口元年，政策先行，临床验证，未来中至”。分析认为 2025 年是国内发展元年，政策端（尤其是医保局）已提前布局定价，临床实验规模将显著扩大，产业正处于关键投资期。

行业主线：

1. 政策引导前瞻：医保局已对植入和取出手术费进行定价，并计划为创新耗材申请出马，政策端呈现“未雨绸缪”态势。
2. 临床进展加速：2025 年预计临床实验数量将爆发式增长（预计 50 例以上），部分公司最快有望在 2026 年获得注册证。
3. 技术路径演进：覆盖非侵入式、半侵入式和侵入式，整体趋势向柔性化、高通量、小型化和高度集成化发展。

关键变化与分歧：

1. 商业化进程：目前处于极早期，虽然非侵入式脑电监测已相对成熟，但核心的侵入式方案仍需长期临床验证，成熟商用预计在 5-10 年内实现。
2. 全球竞争格局：Neuralink 为全球标杆，其 R1 机器人及高通道数电极领先；国内公司如博瑞康（临床进展较快）、阶梯医疗、老虎科技等在不同技术路线上推进。

受益方向与风险：

1. 受益方向：具备柔性电极开发能力、高集成芯片设计以及拥有成熟临床验证路径的头部 BCI 企业。
2. 核心风险：临床验证进度不及预期、生物相容性引发的安全风险、商业化落地周期过长。