创新药行业周报:pan-RAS 抑制剂研发突破及行业动态跟踪

机构研报 行业研究 / 行业深度专题 申万: 生物制品 贝达药业 (300558.SZ) Revolution Medicines Inc (RVMD) 荣昌生物 (09995.HK) 荣昌生物 (688331.SH) 恒瑞医药 (01276.HK) 恒瑞医药 (600276.SH)
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📰 研报摘要

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摘要: 本周创新药行业重点关注 pan-RAS/pan-KRAS 抑制剂的研发进展。Revolution Medicines 的 RMC-6236 在 2L PDAC 注册临床中取得成功,验证了 RAS(ON) 抑制剂在胰腺癌治疗中的显著疗效。国内方面,加科思的 JAB-23E73 与阿斯利康达成全球合作,且在 I 期研究中显示出优于 RMC-6236 的安全性特征;贝达药业在泛 RAS 分子胶及 KRAS 降解剂领域有实质性布局。此外,报告更新了礼来 orforglipron 在 2 型糖尿病心血管获益的数据,以及 Spyre Therapeutics 在 UC 治疗中的积极数据,并汇总了本周国产新药 IND 受理及药企重大公告。

行业主线:

  1. pan-RAS 抑制剂进入商业化临床阶段:RMC-6236 的注册临床成功标志着泛 RAS 抑制剂在难治性实体瘤(尤其是 PDAC)中具备临床意义的改善潜力。
  2. 国内药物追求安全性差异化:国内在研产品(如 JAB-23E73)通过优化分子结构,在降低 3 级及以上皮肤毒性和粘膜毒性方面显示出相对于全球领先药物的优势。

关键变化与分歧:

  1. 疗效与安全性的权衡:市场关注 pan-RAS 抑制剂在提高 ORR 的同时,能否通过降低 TRAE(治疗相关不良事件)发生率来提升临床耐受性。
  2. 适应症拓展节奏:药物研发正由后线治疗(2L/3L)向一线治疗(1L)及辅助治疗快速推进。

受益方向与风险:

  1. 受益方向:具备 pan-RAS/pan-KRAS 平台研发能力的创新药企、与全球药企达成大规模权益授权的 Biotech 公司。
  2. 核心风险:后续注册临床数据不及预期、全球监管审批进度波动、竞争对手药物迭代导致治疗窗口缩短。