千亿自免赛道迎代际更迭,MNC加速抢滩下一代管线

机构研报 行业研究 / 行业深度专题 申万: 生物制品 康诺亚-B (02162.HK) 海思科 (002653.SZ) 石药集团 (01093.HK) 益方生物 (688382.SH) 诺诚健华 (09969.HK) 诺诚健华 (688428.SH) 康哲药业 (00867.HK) 三生国健 (688336.SH) 和铂医药-B (02142.HK)
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📰 研报摘要

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摘要: 本报告分析了全球自身免疫(自免)赛道的代际更迭趋势。指出当前标准疗法在有效性、安全性与依从性方面存在明显瓶颈,且多家重磅药物即将迎来“专利悬崖”,迫使跨国药企(MNC)加速布局下一代技术路径。中国药企凭借重磅 BD(业务发展)交易深度参与全球布局,有望在技术迭代中实现弯道超车。

行业主线:

  1. 技术迭代驱动空间打开:下一代自免产品将聚焦于有效性、安全性与依从性的全面提升,旨在解决现有疗法的局限性,进一步打开市场空间。
  2. 专利悬崖迫使 MNC 抢滩:未来 5 年内多款核心自免大药专利到期,MNC 通过大规模 BD 交易布局新管线以弥补营收压力。

关键变化与分歧:

  1. 技术路径分化:T 细胞介导方向侧重细胞因子双/多重阻断、长效化及口服化;B 细胞介导方向则聚焦 TCE 免疫重置、细胞基因治疗及补体抑制剂。
  2. 中国企业角色转变:2024 年以来,中国企业在 MNC 自免重磅 BD 交易中的参与度显著提升,在细胞因子双重阻断和 TCE 等领域获得国际认可。

受益方向与风险:

  1. 受益方向:前瞻性布局下一代自免药物平台、具备国际竞争力及出海能力的中国生物药企。
  2. 核心风险:研发进度不及预期、商业化落地不及预期。