抗体偶联药物(ADC)行业研究:靶点多元化与IO联用开启肿瘤精准治疗新周期

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📰 研报摘要

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摘要: 本报告对抗体偶联药物(ADC)行业进行了深度分析,探讨其通过精准靶向、高效载荷及旁观者效应重塑肿瘤治疗格局的潜力。报告指出,全球ADC市场正处于爆发式增长期,预计2035年规模将突破1227亿美元,研发重心正从晚期后线治疗向早期一线治疗前移。

行业主线:

  1. 技术迭代与市场扩张:ADC已演进至人源化抗体、高活性载荷及定点偶联阶段。HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3成为实体瘤核心靶点。
  2. 治疗范式升级:ADC+IO(肿瘤免疫)联用成为前沿趋势,旨在通过协同作用克服耐药性,提升应答率,有望成为肿瘤一线用药的主流方向。

关键变化与分歧:

  1. 靶点多元化:除成熟的HER2外,TROP-2在非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌中展现强劲潜力,B7-H3则在小细胞肺癌等领域进入临床后期。
  2. 双特异性突破:研发方向正从单抗ADC向双特异性ADC(如EGFR×HER3)拓展,以增强肿瘤选择性和抑制通路。

受益方向与风险:

  1. 受益方向:具备自主创新平台、拥有出海潜力及在热门靶点(TROP-2, B7-H3等)有领先临床数据的创新药企。
  2. 核心风险:核心技术快速迭代导致产品被替代、热门靶点同质化竞争激烈、临床安全性不确定性、医保谈判导致价格承压及海外市场准入壁垒。