千亿自免赛道迎代际更迭,MNC加速抢滩下一代管线

机构研报 行业研究 / 行业深度专题 申万: 生物制品 康诺亚-B (02162.HK) 海思科 (002653.SZ) 石药集团 (01093.HK) 益方生物 (688382.SH) 诺诚健华 (09969.HK) 诺诚健华 (688428.SH) 康哲药业 (00867.HK) 三生国健 (688336.SH) 和铂医药-B (02142.HK)
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📰 研报摘要

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摘要: 本报告深入分析了千亿规模的自身免疫(自免)赛道,指出当前行业正受困于“专利悬崖”与疗效依从性瓶颈,正处于从第一代标准疗法向下一代颠覆性技术迭代的黄金拐点,跨国药企(MNC)正加速抢滩下一代管线。

行业主线:

  1. 技术迭代驱动市场空间:下一代自免产品将在有效性、安全性与依从性三个维度进行全面迭代,旨在解决SLE、特应性皮炎、COPD、多发性硬化、重症肌无力及IBD等适应症在现有疗法下的局限性,通过优化给药频率和剂型延长用药时长(DOT)。
  2. MNC布局策略分化:针对T细胞介导疾病,重点布局细胞因子双重/多重阻断剂、长效化与吸入制剂及口服产品(如TL1A靶点);针对B细胞介导疾病,则聚焦TCE免疫重置疗法、细胞基因治疗及补体抑制剂。

关键变化与分歧:

  1. 中国企业参与度快速提升:2024年以来,中国药企在MNC自免重磅BD交易中的参与度显著增强,尤其在细胞因子双重阻断和TCE领域走在国际前列,有望实现弯道超车。
  2. 价值驱动逻辑:行业定价核心在于“大单品成长 $\rightarrow$ 业绩兑现 $\rightarrow$ 估值重塑”的循环,产品的迭代能力决定了企业能否穿越专利周期。

受益方向与风险:

  1. 受益方向:前瞻性布局下一代自免药物平台(如双抗、TCE、PROTAC、siRNA等)且具备全球BD能力的中国生物制药企业。
  2. 核心风险:研发进度不及预期、商业化落地不及预期。