国内 IVD 行业政策及展望专题研报

本报告对国内体外诊断（IVD）行业的政策环境、进口替代空间、竞争格局及集采逻辑进行了全面梳理与展望。行业利空因素基本出清，2025年医疗反腐导致检验量下滑的底已现，2026年上半年新套餐组合出台将带动修复。新落地的检验项目立项指南价格调整有升有降，对化学发光主流项目影响极小，并明确了合规收费规则，稳定了市场预期。进口替代方面，生化免疫赛道仍有约 60% 的替代空间，外资份额持续下滑，头部国产企业市占率进一步提升。竞争格局呈现品牌标签化，迈瑞、新产业、安图等头部企业凭大单获取能力构筑差异化优势。集采逻辑发生转变，续标预计不降价且仅降入院价而非医保结算价，反而扩大了医院利润空间，对国产龙头及 POCT 赛道构成潜在利好。