T细胞衔接器 TCE 行业深度研究报告

本报告对 T 细胞衔接器（TCE）行业的疗效机制、临床应用、研发范式及资本交易趋势进行了系统分析。TCE 通过双抗桥接 T 细胞与肿瘤细胞，实现非 MHC 依赖的原位“连环杀手”式循环杀伤，真实世界数据显示其在血液瘤桥接移植中生存获益显著。当前研发范式转向下调 CD3 亲和力以平衡安全性与疗效，并引入半衰期延长工程解决早期品种给药不便问题。实体瘤方面，Amgen DLL3/CD3 双抗在小细胞肺癌获批标志 TCE 攻克实体瘤，正向 CLDN18.2、PSMA 等靶点及胃癌、前列腺癌拓展。在自免领域，TCE 通过清除致病 B 细胞重建免疫耐受，超短周期冲击疗法有望实现无药长期缓解。资本热度持续高涨，2025年国内出海交易超70亿美元，呈现早期化、高金额及NewCo模式特征。投资策略建议聚焦能解决CRS毒性的工程化平台、多抗构型开发能力，以及在非肺癌实体瘤与自免领域的临床数据验证。