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首药控股深度研究与投资价值分析

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📰 研报摘要

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本报告对首药控股的研发管线及投资价值进行深度梳理,重点分析公司以ALK抑制剂为核心的“2+3+4”产品布局及其他创新药管线。公司二代ALK抑制剂(安美替尼/康替尼)于今年6月获批、8月正式商业化,非医保状态下预计单季度销售额2,000-3,000万元,明年医保第一年目标冲击2-3亿元,峰值预计5-10亿元。三代ALK抑制剂(SSF-3505)后线二期单药结果显示出优异的颅内ORR和更具优势的安全性(3级及以上TRAE发生率约30.1%),计划于今年底至明年初同步递交一、二线适应症上市申请,销售峰值折价约20亿元。四代ALK抑制剂已于8月实现全球第二、国内首例入组。此外,公司布局了RET抑制剂(预计今年底至明年初获批,峰值约4亿元)、KRAS G12C抑制剂及联合疗法等早研管线。整体看,公司正迎来产品商业化与管线兑现的密集期,预计2028年实现盈亏平衡,给予“强推”评级。