免疫工程公司 atebimetinib 胰腺癌临床数据更新会议纪要

摘要： 本次会议重点讨论了公司在首线胰腺癌患者中开展的 atebimetinib 联合化疗 Phase 2a 临床试验的 12 个月生存数据，并详细阐述了即将启动的 Phase III 关键性临床研究计划及管线进展。

核心观点/结论：

1. 生存获益显著：12 个月总生存率（OS）达到 64%，大幅领先于标准疗法（GMP）约 35% 的历史基准，中位 OS 尚未达到，显示出极强的生存获益。
2. 耐受性与生活质量提升：atebimetinib 具有良好的安全性，Grade 3 不良事件低且可控。临床案例显示，患者在肿瘤缩小的同时，生活质量（QoL）得到显著改善，部分患者恢复了生活独立能力。
3. 研发路径明确：计划于今年年中启动全球随机 Phase III 临床研究（MAPKEYPR-301），预计 2028 年中获得顶线结果。

经营与财务要点：

1. 财务支撑：凭借 2025 年 9 月的融资，公司现金流可支撑至 2029 年，足以覆盖 Phase III 数据读取及后续研发需求。
2. 管线扩展：除胰腺癌外，计划于 2026 年启动非小细胞肺癌（NSCLC）的 Phase II 组合研究，并推进 preclinical BEAT 循环抑制剂平台。

催化剂与风险：

1. 近期催化剂：计划在今年上半年公布包含 50 余名患者的扩充队列 OS 数据；年中启动 Phase III 首次给药。
2. 风险因素：Phase III 临床试验结果可能与 Phase 2a 不一致；监管审批进度及市场竞争风险。