机构研报 · 行业研究 / 行业深度专题 申万: 生物制品

In vivo TCE进入早期人体概念验证阶段专题研究

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📰 研报摘要

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本报告探讨了 In vivo TCE(体内表达T细胞衔接器)技术的最新进展与早期人体概念验证成果。In vivo TCE通过向体内递送编码TCE的核酸(如mRNA-LNP或病毒载体),利用机体细胞持续合成并分泌功能性蛋白,在体内桥接T细胞与靶细胞以杀伤病灶。以艾博生物ABO2203和BioNTech BNT142等项目为代表,该技术在血液瘤、自免疾病及实体瘤中展现出人体表达证据与抗肿瘤活性。其中,ABO2203在B细胞肿瘤及难治性继发免疫性血小板减少症中显示出剂量依赖性缓解且未发生CRS,并已与诺华达成全球独家许可协议;而BNT142在实体瘤中展示了临床可行性,但也暴露出严重免疫毒性风险。总体而言,In vivo TCE在延长药物暴露、减少给药频次及攻克深部组织病灶方面潜力显著,但其表达可预测性、重复给药下的安全性管理及长期持续性仍需更多临床验证。