心玮医疗脑机接口产品交流会议纪要

摘要： 本次会议重点讨论了心玮医疗在介入式脑机接口（BCI）领域的研发进展、技术优势及商业化路线图。公司采用通过颈静脉录入的微创技术路线，旨在帮助偏瘫及运动障碍患者恢复肢体功能。

核心观点/结论：

1. 技术路线优势：采用介入式（微创）录入，无需开颅，降低了感染风险且手术时间短（约30分钟）；电极支架在血管内膜化后位置更固定，信号稳定性优于部分侵入式方案。
2. 研发时间表：预计2026年上半年完成产品行检及动物实验，下半年启动临床入组，2027年完成临床实验，目标在2028年实现注册申报。
3. 产品成本与定位：规模化生产后，单套设备成本预计可控制在1万元人民币以内。初期聚焦于医疗领域的运动功能障碍适应症，未来计划拓展至消费级应用场景。

经营与财务要点：

1. 资金状况：公司现金储备充足（预计2025年底可用现金近8亿元），且经营性现金流良好，脑机接口研发投入（预计数千万量级）无需外部财务融资。
2. 产业协同：与阶梯医疗开展合作，由心玮医疗负责电极支架的设计与录入系统研发。

催化剂与风险：

1. 关键节点：2026年下半年首例患者入组、2027年临床数据读出、2028年提交注册申请。
2. 核心风险：药监局对新技术的审批标准不确定性、临床入组进度及有效性验证风险、竞争对手技术迭代风险。