亿帆医药战略引进肿瘤创新药 SCT-001 专题电话会纪要

摘要： 本次会议重点讨论了亿帆医药战略引进的肿瘤创新药 SCT-001（由天津尚德研发）在小细胞肺癌（SCLC）脑转移治疗中的研发进展、临床数据及商业化前景。

核心观点/结论：

1. 产品定位：SCT-001 是一款 First-in-Class 的免疫调节剂，针对小细胞肺癌脑转移这一极具临床需求的空白领域，具有显著的疗效潜力。
2. 临床表现：在 2b 期临床中，SCT-001 联合全脑放疗显著提高了颅内客观缓解率（ORR）并延长了中位生存期（mOS），尤其是联合免疫检查点抑制剂时效果更佳。

经营与财务要点：

1. 研发进度：三期临床已启动，目前已入组 52 例患者，启动 44 家中心，预计 2026 年 7-8 月完成入组，2027 年底前递交 NDA。
2. 商业化潜力：预计上市 5 年后在中国市场可触达 3-3.5 万名患者，销售额有望超过 10 亿元；同时利用公司在东南亚的商业化平台拓展海外市场。
3. 财务影响：三期临床费用预计约 1.2 亿元，拟通过无形资产摊销处理，短期内不对 2026 年利润报表产生重大影响。

催化剂与风险：

1. 催化剂：三期临床数据的披露及 NDA 的递交进度。
2. 核心风险：三期临床结果不及预期、监管审批延迟、商业化准入进度低于预期。