复宏汉霖 2026 年投资者交流会纪要

摘要： 本次会议由复宏汉霖管理层就 2025 年业绩回顾、全球化战略、创新管线进展及 AI 赋能等核心议题与投资者及分析师进行交流。公司强调其通过“全球化生物类似药”与“创新药”双轮驱动，已进入全球化 2.0 时代，并在 CMC 质量体系及海外交付方面建立了显著竞争力。

核心观点/结论：

1. 全球化战略取得突破：2025 年在美获批 3 款生物类似药，海外产品收入实现翻倍增长。公司致力于通过高标准 CMC 体系降低监管风险，提升海外获批率。
2. 创新管线进入收获期：重点关注 43 (PD-L1 ADC) 等核心资产，计划在肺癌等适应症启动全球三期临床；汉斯状（Sullisiran）在胃癌、肠癌等领域具备百亿品种潜力。
3. AI 深度赋能研发：构建 AI for Science 平台，已在透明质酸酶平台取得“Quick Win”，并计划在 2026 年启动首个 AI 主导的 PCC 确认项目。

经营与财务要点：

1. 财务表现稳健：2025 年收入创新高，研发前利润增长约 5 亿元，连续三年经营性现金流为正。
2. 生产与交付能力：三大工厂均通过全球 GMP 认证，海外监管核查成功率 100%，实现了高效的全球供应链交付。
3. BD 合作深化：与雅培、卫才等国际药企达成深度合作，通过授权外输出（Out-license）验证产品价值。

催化剂与风险：

1. 催化剂：43 等核心 ADC 资产的全球三期临床启动及数据读出；汉斯状在欧盟及美国 BLA 申请的进展。
2. 风险：全球监管环境变化导致审批延迟、临床试验结果不及预期或竞争产品快速迭代。