本文为医药生物行业周报，重点解读国家药监局批准发布的我国第三个脑机接口医疗器械标准（全球首个人工智能+脑机接口医疗器械标准）。该标准将于2027年9月1日起实施，旨在统一人工智能算法处理脑电数据集的质量要求与评价方法，解决行业内采集方法与标注方式不统一、难以复用的痛点，有助于降低研发门槛并实现医疗机构间的数据互通。预测显示，2028年中国脑机接口市场规模将达60亿元，全球医疗应用市场在2040年有望达到1450亿美元。该标准的发布将推动脑机接口医疗器械更规范、快速地进入市场。建议关注创新医疗、翔宇医疗、三博脑科等标的。