科济药业 2025 年业绩交流会纪要

摘要： 本次会议为科济药业 2025 年业绩交流会，重点讨论了公司纳入港股通后的发展路径、核心产品 CT041 的上市预期、通用型 CAR-T 管线的临床进展以及公司财务状况的显著改善。

核心观点/结论：

1. 双轮驱动战略：公司通过自体 CAR-T 产品实现现金回流并改善财务状况，同时利用通用型和 in vivo CAR-T 平台增强药物可及性。
2. 核心产品突破：治疗胃癌的 CT041 已提交上市申请，预计 2026 年第二季度获批上市，届时将成为全球首个获批的治疗胃癌 CAR-T 产品并享有市场独占期。
3. 通用型管线进展：CT0596（靶向 BCMA）和 CT190B（靶向 CD19/20）在 IT 临床中数据积极，计划于 2026 年分别开展 I 期临床试验，并在美国递交 IND。

经营与财务要点：

1. 营收与亏损：2025 年实现收入约 1.26 亿元（主要源于赛凯泽商业化），全年净亏损 1.03 亿元，较 2024 年大幅减少约 87%。
2. 成本控制：净亏损下降主要得益于毛利提升、研发费用减少 2.21 亿元、管理费用减少 9200 万元以及汇率变动影响。
3. 现金流：截至 2025 年底，现金及现金等价物约为 11.23 亿元，资金储备足以支撑未来研发。

催化剂与风险：

1. 关键催化剂：CT041 的获批上市（预计 Q2）、6 月份通用型产品 CT0596 和 CT190B 的数据披露、以及相关产品在海外的注册与 IND 进度。
2. 主要风险：海外临床开发策略调整带来的时间线波动、商业化团队自建后的放量压力以及通用型产品进入关键临床的监管风险。