康方生物：HARMONi-6 临床试验 PFS 数据更新点评

本文针对康方生物（Akeso）在研药物依沃西单抗（ivonescimab）的 HARMONi-6 三期临床试验最终分析结果进行点评。该研究对比了依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的疗效。核心数据显示，最终分析中 PFS HR（风险比）从期中分析的 0.6 升高至 0.72，引发市场对后续 HARMONi-3 研究读出的担忧。尽管 PFS HR 数据有所波动，但依沃西单抗组与替雷利珠单抗组的 mPFS 差异仍保持约 4 个月，且 OS（总生存期）数据走势尚不受此影响。公司管理层对最终 OS 数据保持信心，认为 PFS HR 的波动符合 PD-1 类药物三期临床的常见模式。摩根大通维持对康方生物的“超配”评级。