花旗：日本新药（4516.T）Capricor 药物 CAP1002 进展更新

本报告主要跟踪了日本新药（Nippon Shinyaku）合作伙伴 Capricor Therapeutics 关于其药物 CAP1002 的最新进展。在 8 月 14 日的财报电话会上，Capricor 表示正与 FDA 协商，申请将 CAP1002 用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）患者的上肢运动功能，而非此前审议中的 DMD 心肌病适应症。FDA 已接受相关新数据提交，并建议推迟 8 月 22 日的 PDUFA 日期。市场对此解读为该药物获批概率增加，推动了 Capricor 股价上涨。花旗维持对日本新药的“买入”评级及 4200 日元的目标价，但基于保守原则，其盈利预测中未包含 CAP1002 的销售贡献。即便该药物最终获批，关于销售条款的仲裁程序仍带来不确定性。