摩根大通：日本新药（Nippon Shinyaku）AdCom 投票结果增加中长期不确定性

摩根大通发布研究报告，针对日本新药（Nippon Shinyaku）研发管线产品 deramiocel 进行点评。美国 FDA 细胞、组织和基因疗法咨询委员会（AdCom）以 9:3 的投票结果认为，现有的临床数据不足以证明 deramiocel 在治疗杜氏肌营养不良（DMD）导致的心肌病方面具有明确疗效。报告指出，该结果显著降低了 deramiocel 获得 FDA 批准的可能性（PDUFA 日期为 8 月 22 日）。对于公司而言，deramiocel 原本被视为应对 2027 年核心药物 Uptravi 专利悬崖后的重要利润增长点，此次研发受挫使得公司中长期利润增长预期面临较大不确定性。分析师维持对日本新药的“中性”评级，目标价 4,000 日元，并提示若该药物未获批，公司可能需要通过重组等措施以维持利润水平。