同源康医药 TY9591 战略合作业务进展交流纪要

本次会议重点讨论同源康医药与齐鲁制药就 TY9591 达成的战略合作。合作涵盖许可、商业化及深度股权投资，同源康医药即时获得 7 亿元现金（含 3 亿元不可退还首付款及 4 亿元战略新股认购款），并有望获得最高 20.6 亿元注册里程碑付款。产品 TY9591 为第三代 EGFR TKI，在肺癌脑转移患者中中位 PFS 达 22.1 个月，NDA 已获 CDE 受理并纳入优先审评，预计 2026 年 8 月中旬获颁注册证书。商业化方面，预计单适应证（脑转移）峰值销售超 30 亿元，整体峰值销售有望突破 50 亿元，同源康获销售净额 30% 分成。此外，公司第二核心管线 0540（CDK2/4/6 抑制剂）在乳腺癌和卵巢癌耐药患者中表现亮眼，计划 2026 年底启动注册性临床。公司目标通过“研发+产业”双轮驱动，转型为综合性药企，分阶段冲刺千亿市值。