脑机接口行业2026年上半年回顾及下半年展望

摘要： 本文回顾了2026年上半年脑机接口行业的爆发式增长，重点分析了融资规模激增、技术路线分化及监管政策明确等核心趋势，并对2027年的商业化拐点及下半年的关键催化剂进行了展望。

行业主线：

1. 融资规模激增：2026H1一级市场极度活跃，融资额达53.8亿元，医疗临床应用为核心投向，非侵入式路径在融资规模上暂时领先。
2. 技术路径分化：视觉脑机接口（视网膜植入）预计2027年迎来商业化拐点；超声脑机接口因兼顾无创与高精度成为新热点；Neuralink 推进全自动植入并降低成本。
3. 监管政策明朗：分类界定规则明确了“实时解码”和“闭环反馈”为核心定义，多数非侵入式产品将被划分为三类医疗器械，提高了准入门槛。

关键变化与分歧：

1. 商业化路径分歧：侵入式路径（如 Neuralink、博睿康）侧重于深度医疗和神经调控，周期长但上限高；非侵入式路径侧重于消费、教育和康养，落地速度更快。
2. 监管预期变化：短期内监管收紧可能延缓部分非侵入式产品的商业化，但长期有利于筛选出技术实力强的企业。

受益方向与风险：

1. 受益方向：能快速完成三类医疗器械注册、突破医保报销、或在港股/A股成功上市的头部企业（如博睿康、强脑科技）。
2. 核心风险：临床试验进度不及预期、监管审批严格程度超预期、商业化落地节奏缓慢导致资金兴趣回落。