创新药周报：自免超长效疗法趋势分析及全球药企管线进展

摘要： 本周创新药研究重点关注自身免疫疾病（自免）领域的超长效疗法，详细分析了艾伯维收购 Apogee 的战略意义，并梳理了国内外药企在 TSLP、IL-13 等靶点上的长效抗体研发进展。

行业主线：
自免药物研发正向“超长效”演进。通过在 Fc 段引入突变（如 YTE 突变）优化抗体结构，增强与 FcRn 的结合亲和力，可将半衰期显著延长（如 Zumilokibart 达 77 天），从而将给药频率从每 2-4 周一次降低至每季度或半年一次，极大提升患者便利性。

关键变化与分歧：

1. 全球巨头加速布局：艾伯维以 109 亿美元收购 Apogee，旨在通过超长效疗法完善免疫学产品组合，尤其是针对特应性皮炎（AD）和哮喘。
2. 国内厂商跟进：康诺亚（CM512）、和铂医药（HBM9378/WIN027）及荃信生物（QX027N 等）均在开发长效自免双抗或单抗，部分产品已获海外 IND 或达成大额 BD 协议，且在半衰期延长技术上具有竞争力。

受益方向与风险：

1. 受益方向：拥有成熟长效抗体技术平台、在 TSLP/IL-13 等前沿自免靶点进度领先且具备出海能力的创新药企。
2. 核心风险：临床研究进度不达预期、自免领域竞争格局剧烈变动、产品商业化销售不及预期。