2026H1 创新药核心事件盘点及行业趋势交流纪要

摘要： 本次会议盘点 2026 年上半年全球及中国创新药核心事件，重点分析投融资趋势、BD 出海后的临床推进效率、肿瘤领域下半年关键数据读出以及监管政策影响。

行业主线：

1. 投融资规模创高：全球 BD 与并购金额及数量处于历史高位，主因 MNC 面临专利悬崖压力，2026 年有望成为历史最高年；中国资产在总金额中占比显著，反映分子质量获认可。
2. BD 出海推进高效：大多数出海药物在 BD 后 2 年内可进入注册临床，且临床前药物平均耗时约一年半。
3. 肿瘤领域新周期：肿瘤领域并购占比最高，新机制和新分子的出现标志着行业进入新产品周期。

关键变化与分歧：

1. 融资环境分化：海外二级市场（XBI）恢复带动一级市场回暖；中国则呈现一级市场融资良好而二级市场相对较弱的特征。
2. 临床节奏分化：临床推进速率取决于赛道拥挤度，具有 BRC 潜力的药物被极速推进，而 Me-too 类药物则在观察数据后谨慎推进。

受益方向与风险：

1. 受益方向：具备全球竞争力的创新药头部公司（如康方生物、科伦药业、百利天恒等）及高确定性的 CDMO 环节。
2. 核心风险：美国 BIOSECURE 法案落地形式的不确定性、FDA 政策变动对开发速度的影响、国内医药反腐新规的潜在冲击。