康方生物：HARMONi-6 临床 OS 数据惊艳，有望改写全球肿瘤免疫治疗格局

摘要： 本报告点评康方生物在 2026 年 ASCO 年会上发布的 PD-1/VEGF 双抗依沃西（Ivonescimab）一线治疗 sq-NSCLC 的 3 期 HARMONi-6 研究结果。该研究 OS 数据显著阳性，验证了产品在延长生存期方面的里程碑意义，有望重塑全球肿瘤免疫治疗格局。

核心观点/结论：

1. 临床获益显著：HARMONi-6 研究显示 mOS HR=0.66，死亡风险降低 34%，统计学显著性充分，消除了市场对 PFS 优势能否转化为 OS 获益的疑虑。
2. 长期生存潜力：KM 曲线在 6 个月时开始分离且差距持续拉大，展现出明显的长期生存拖尾效应。
3. 全球信心提振：基于中西方人群数据的高度一致性，对 HARMONi-3（鳞癌）及 H3（非鳞癌）的后续读数具备强信心。

经营与财务要点：

1. 市场空间广阔：预计依沃西在 2033 年前有望实现 150 亿美金以上收入。
2. 盈利预测：预计 2026-2028 年营业收入分别为 51.25 亿元、77.25 亿元、94.82 亿元；归母净利润预计在 2027 年实现扭亏为盈（13.52 亿元），2028 年达到 22.96 亿元。

催化剂与风险：

1. 催化剂：HARMONi-3（鳞癌）预计 2026H2 读出 PFS 及中期 OS 数据；H3（非鳞癌）预计 2027H1 读出 PFS 数据。
2. 核心风险：临床开发进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化风险。