2026H1 创新药核心事件盘点与行业趋势交流纪要

摘要： 本次会议对 2026 年上半年全球及中国创新药的核心事件进行了盘点，重点分析了 M&A（并购）与 BD（对外授权）的激增趋势、一二级市场投融资现状，以及肿瘤药物的新产品周期和下半年核心数据读出预期。

行业主线：

1. 全球 BD 与并购进入高周期：受 MNC（跨国药企）专利悬崖焦虑驱动，2026 年全球并购与 BD 金额预计将创历史新高。
2. 中国资产质量获认可：中国 BD 交易在总金额中的占比极高，且早期研发（早研）水平受到 MNC 高度认可，多数资产在出海后两年内能开启注册临床。
3. 肿瘤领域开启新周期：肿瘤并购占比最高，新机制、新分子的出现预示着肿瘤领域可能进入新一轮产品增长周期。

关键变化与分歧：

1. 监管政策影响：FDA 推出的 "Operation Trial" 旨在加速美国本土药物开发以应对中国早研的竞争速度；同时，美国《生物安全法案》（Biosecure Act）的落地形式仍是市场主要担忧点。
2. 临床推进逻辑：BD 后临床进度更多取决于赛道拥挤程度而非首付款金额；BIC 潜力的产品会被急速推进，而 Me-too 产品则进度较慢。

受益方向与风险：

1. 受益方向：关注具备全球竞争力、有核心数据读出的肿瘤药企（如康方生物、科伦博泰等）以及 CDMO 龙头。
2. 核心风险：美国生物安全法案落地带来的业绩影响、核心管线数据读出不及预期、国内医药代表新规及反腐政策的潜在波动。