迪哲医药：核心产品商业化加速，创新管线持续兑现

摘要： 东北证券首次覆盖迪哲医药，给予“买入”评级。公司是一家聚焦恶性肿瘤及血液系统疾病的全球创新型生物医药企业，核心产品舒沃替尼（舒沃哲®）和戈利昔替尼（高瑞哲®）已在中国获批并进入医保目录，且舒沃替尼已获美国FDA加速批准。公司目前处于从“研发驱动”向“研发+商业化”并重阶段，营收快速增长，亏损持续收窄。

核心观点/结论：
公司构建了覆盖肺癌、血液瘤等领域的梯队化产品布局，形成“已上市产品贡献收入、注册/关键临床资产承接增长、早期资产提供长期期权”的结构。凭借深厚的全球研发经验和转化科学平台，公司具备较强的临床转化和商业化能力。目标价 52.77 元/股。

经营与财务要点：

1. 营收高速增长：2025 年实现营业收入 8.01 亿元（同比增长 122.60%），其中舒沃哲和高瑞哲放量显著；2026Q1 营收 2.53 亿元（同比增长 58.18%）。
2. 核心产品竞争力：舒沃替尼作为唯一经 FDA 获批用于 EGFR exon20ins NSCLC 的口服小分子靶向药，其一线治疗研究 WU-KONG28 结果阳性，有望推动治疗线数前移；戈利昔替尼在 r/r PTCL 中显示出持久缓解且已进入医保。
3. 管线潜力：在研资产 DZD8586（LYN/BTK 双靶点抑制剂）已进入全球 III 期研究，DZD6008（第四代 EGFR-TKI）在 C797X 突变患者中显示早期活性。

催化剂与风险：

1. 催化剂：舒沃替尼一线适应症获批、DZD8586 等关键管线数据读出、海外注册进展。
2. 风险：研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险。