康方生物:IO 2.0 双抗基石领航全球,多引擎突破全新增长曲线

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📰 研报摘要

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摘要: 本报告深度分析康方生物的“IO 2.0 + ADC”双重战略,详细梳理了公司基于 Tetrabody 等六大技术平台的研发能力,以及在肿瘤和非肿瘤领域(自免、CNS)的差异化早研管线布局,维持“买入”评级。

核心观点/结论:

  1. 技术领先,布局全面:公司通过六大核心技术平台构建了“双抗基石+下一代 ADC+新型免疫调节剂”的梯次布局,已成长为国内双抗领域龙头。
  2. 商业化进入高质量阶段:核心产品依沃西(PD-1/VEGF)和卡度尼利(PD-1/CTLA-4)已获批上市并纳入医保,商业化销售量质齐升。
  3. 早研管线潜力巨大:在肿瘤领域,AK117(CD47单抗)、AK146D1(Trop2/Nectin-4双抗ADC)等具备全球首创或同类最佳潜力;在非肿瘤领域,AK139(IL-4Rα/ST2双抗)和 AK152(Aβ/BBB双抗)有望开拓新增长曲线。

经营与财务要点:

  1. 营收高速增长:2025年实现总营收 30.56 亿元(YoY +43.9%),产品销售收入占比达 99.2%。
  2. 财务预测:预计 2026-2028 年营业收入将分别达到 47.78、73.38、102.38 亿元,归母净利润预计在 2027 年实现转正。
  3. 研发投入高企:2025 年研发开支 15.75 亿元,研发强度约为 51.9%,短期盈利受全球注册临床及前沿布局影响。

催化剂与风险:

  1. 核心催化剂:依沃西海外 FDA BLA 进展、卡度尼利新增适应症放量、自免领域(古莫奇、曼多奇单抗)的 NDA 审评结果。
  2. 核心风险:医药行业政策风险、研发及审批进度不及预期、销售推广压力以及质量控制风险。