康方生物(09926.HK) HARMONi-6 临床 OS 数据解读与投资评级分析

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📰 研报摘要

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摘要: 本报告针对康方生物在 2026 年 ASCO 年会公布的 PD-1/VEGF 双抗依沃西一线治疗 sq-NSCLC 的 3 期 HARMONi-6 研究 OS 显著阳性结果进行深度分析,认为该里程碑式数据消除了市场疑虑,有望改写全球肿瘤免疫治疗格局。

核心观点/结论:

  1. 临床数据惊艳:HARMONi-6 研究显示 mOS HR=0.66,死亡风险降低 34%,且统计学显著性充分,证明 PFS 优势已成功转化为 OS 获益。
  2. 全球信心提振:依沃西在东西方人群中表现高度一致,极大提升了 HARMONi-3(鳞癌)及 H3(非鳞癌)全球注册临床的成功信心。
  3. 市场空间广阔:预计依沃西在 2033 年前有望实现 150 亿美金以上收入,具备极强的全球竞争力。

经营与财务要点:
维持“增持”评级。预测 2026-2028 年营业收入分别为 51.25 亿元、77.25 亿元、94.82 亿元;归母净利润预计 2027 年起实现扭亏,2027 年和 2028 年分别为 13.52 亿元和 22.96 亿元。

催化剂与风险:

  1. 催化剂:2026H2 HARMONi-3 读出 PFS 及中期 OS 数据;2027H1 H3 读出 PFS 数据。
  2. 风险:临床开发进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化超预期。