自免皮肤病行业报告:后 Dupi 时代的新 MOA 与口服药物探索

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📰 研报摘要

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摘要: 本报告通过总结 2026 SID 大会,深度分析了自免皮肤病(尤其是特应性皮炎 AD)的行业格局与前沿研发趋势。报告指出,尽管目前市场由 Dupixent (Dupi) 主导,但 AD 生物制剂的渗透率仍有显著上行空间,行业未来的核心期待在于开发提高依从性的口服药物以及探索新作用机制(MOA)以突破现有疗法的局限。

行业主线:

  1. 市场潜力空间大:AD 生物制剂的全球渗透率约为 10.3%,美国为 14.2%,远低于银屑病,具备充足的增长潜力。
  2. 研发路径多元化:研发方向正从单一的 IL-4/IL-13 阻断扩展至口服 ITK 抑制剂、STAT6 PROTAC(蛋白降解)、TNFR2 激动剂及 IL-18 抑制剂等新路径。

关键变化与分歧:

  1. 口服疗法突破:Soquelitinib 和 KT-621 等口服药物在临床试验中展现出与生物制剂相当的疗效,且显著提升了用药便利性。
  2. 新机制应对难治性人群:IL-18 抑制剂(如 EVO301、Camoteskimab)在 Th2 疗法应答不足的患者中表现出强效应答,且规避了结膜炎等常见副作用。
  3. 多特异性抗体进展:三特异性抗体(如 Tilrekimig)在 AD 及 COPD 领域同步推进,旨在通过更强的中和能力提升疗效。

受益方向与风险:

  1. 受益方向:拥有差异化 MOA 布局、具备口服给药能力、以及在难治性患者中证明序贯疗效的创新药企业。
  2. 核心风险:临床研发失败风险、行业竞争加剧、地缘政治风险及政策变动风险。