生物医药行业新药周观点:26H2多个创新药领域新进展值得期待

机构研报 数据与宏观 / 数据跟踪点评 申万: 生物制品 贝达药业 (300558.SZ) 康弘药业 (002773.SZ) 众生药业 (002317.SZ) 甘李药业 (603087.SH) 海创药业 (688302.SH) 康方生物 (09926.HK) 三生制药 (01530.HK) 科伦博泰生物-B (06990.HK) 百利天恒 (688506.SH) 绿叶制药 (02186.HK) 恩华药业 (002262.SZ)
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📰 研报摘要

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摘要: 本报告对生物医药创新药板块进行周度跟踪,重点分析 2026 年下半年在眼科、代谢、肿瘤、中枢神经四大领域的研发主线与关键进展,并汇总了本周国内新药上市及临床申请的获批与受理情况。

行业主线:

  1. 眼科领域:聚焦于降低治疗负担,主线围绕长效小分子、口服疗法及基因疗法展开,旨在延长给药间隔并提升长期依从性。
  2. 代谢领域:重点关注慢病口服化与长效化,包括 MASH 口服小分子、高质量减重(减脂增肌)以及周制剂胰岛素。
  3. 肿瘤领域:竞争焦点转向免疫治疗升级与 ADC 平台进化,重点关注二代 IO、IO+ADC 联用及双载荷 ADC。
  4. 中枢神经领域:期待具备海外授权潜力的国产 CNS 大单品管线关键数据读出,以推动高价值 BD 交易。

关键变化与分歧:

  1. 产品迭代加速:如甘李药业 GZR4 周制剂胰岛素在 III 期临床中展现出优于每日基础胰岛素的降糖效果。
  2. 治疗范式升级:眼科治疗正从频繁注射向低频/非侵入式转移;肿瘤治疗正从单一 ADC 向双载荷或联用方案进化。

受益方向与风险:

  1. 受益方向:在上述四大核心领域有关键管线读出、获批或达成海外 BD 协议的创新药企业。
  2. 核心风险:临床试验数据不及预期、药监部门审批进度延迟、商业化落地不及预期。