科济药业 2026 EHA & ASCO 数据解读会纪要

摘要： 本次会议由东吴证券主持，科济药业管理层解读了 2026 年 EHA 和 ASCO 大会的壁报数据。会议重点讨论了 S-single PLUS 通用型 CAR-T 平台开发的 0596 和 1190B 两款产品，以及用于一线器官（胃癌）治疗的 041 产品。

核心观点/结论：

1. 通用型平台优势：S-single PLUS 平台在抗排异能力和转导效率方面具有竞争力，0596 和 1190B 在难治性患者中展现出较高的客观缓解率 (ORR) 和完全缓解率 (CR)，且扩增峰值表现优异，安全性良好（无 3 级以上 CRS）。
2. 041 产品进展：在治疗一线胃癌的病例中显示出较长的生存期（部分患者接近 5 年），且该产品已进入行政审批阶段，预期将在 6 月底前获批上市。
3. 技术路径对比：公司认为其平台不需要 HLA 配型，在转导效率上优于部分友商，能以更低剂量达到预期疗效，降低长期风险。

经营与财务要点：

1. 商业化布局：041 获批后将立即举行交流会，分享定价策略及销售预测；目前已收到来自海外（香港、印度、美国等）的患者咨询。
2. 管线拓展：计划明年上半年递交通用型实体瘤 CAR-T 的 IND 申请，且 AML 通用型项目已备案成功并启动。

催化剂与风险：

1. 催化剂：041 的正式获批上市；通用型实体瘤及 AML 项目的临床进展。
2. 风险：临床样本量较小，长期安全性（如病毒量引起的抗原自封闭风险）仍需时间验证。