海西新药(2637.HK)首次覆盖:眼底病赛道大年,HXP056有望改写治疗范式

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摘要: 本报告首次覆盖海西新药(2637.HK),认为公司采取“仿制助力创新”策略,核心创新药 HXP056 具有全球首创的口服机制,有望颠覆现有眼底病注射治疗范式。

核心观点/结论: 给予“买入”评级,目标价 264.3 港元。公司核心价值在于 HXP056 在 wAMD 等眼底病治疗中的潜在突破,其口服便捷性、高穿透力和低系统毒性为核心竞争优势;同时,成熟的仿制药业务提供稳健现金流支持创新研发。

经营与财务要点:

  1. 创新管线:HXP056 临床前显示能有效穿透血视网膜屏障且局部半衰期长;I 期临床初步数据显示安全性良好,患者眼底形态与视网膜功能有初步改善,目前 II 期扩展研究招募中。此外,C019199 肿瘤免疫调节剂也在推进中。
  2. 仿制药支撑:已获批 15 款产品,其中海慧通(氨氯地平阿托伐他汀钙片)和安必力(枸橼酸莫沙必利片)在心血管和消化领域市占率领先,通过 VBP 放量确保收入稳健。
  3. 财务预测:预计 2026-2028 年营收为 7.14/7.98/8.66 亿元,归母净利润分别为 2.10、1.96、1.73 亿元。

催化剂与风险:

  1. 催化剂:HXP056 II 期临床数据的公布及后续商业化进度。
  2. 风险:创新药研发失败、全球市场竞争加剧、商业化落地不及预期、核心技术人员流失。