创新药专题：PD-1耐药行业专题系列一——PD-(L)1经治后耐药困局与2026年催化分析

摘要： 本报告深入探讨了 PD-(L)1 抑制剂经治后耐药的临床困局及后 PD-1 时代的药物研发新策略，分析了 2026 年密集的高价值临床催化事件及行业投资主线。

行业主线：

1. 从渗透转向迭代：PD-(L)1 市场正经历从“全面渗透”到“经治后迭代”的转型，行业核心矛盾转向解决原发/继发耐药、突破冷肿瘤及延长后线生存获益。
2. 三大研发策略：针对耐药痛点，创新药厂商重点布局新联合治疗（改善肿瘤微环境）、双/多抗（对单抗的升级）以及 ADC（对化疗的精准替代）。

关键变化与分歧：

1. 治疗方案演进：传统二线回归化疗效果有限，而 PD-1/VEGF 双抗（如依沃西单抗）和 PD-1/CTLA-4 双抗（如卡度尼利单抗）在 IO 耐药人群中展现出更优的生存收益（OS）。
2. 技术路径竞争：双/多抗与 ADC 成为后线治疗的核心竞争路径，其中三抗（如 PD-1/VEGF/CTLA-4）有望成为新的研发风口。

受益方向与风险：

1. 受益方向：具有 FIC/BIC 潜力的细胞因子融合蛋白和新检查点平台、已进入注册/商业化兑现阶段的双/多抗龙头、以及在 IO 耐药后线显示明确疗效拐点的 ADC。
2. 核心风险：研发进展不及预期、竞争格局恶化、市场推广不及预期以及政策风险。