创新药专题：PD-(L)1 经治后耐药困局分析与 2026 年催化前瞻

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📰 研报摘要

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摘要： 本报告聚焦于 PD-(L)1 免疫治疗经治后耐药的挑战与突破，详细分析了原发性和获得性耐药的机制，探讨了通过新联合治疗（如 PD-1+VEGF）、新技术（双/多特异性抗体）及新靶点（ADC）解决耐药痛点的研发策略，并前瞻 2026 年密集的产品数据读出与商业化催化。

行业主线：

  1. 治疗重心转移：PD-(L)1 市场正从早期的“全面渗透”转向“经治后迭代”，核心矛盾已从有效性验证转向解决耐药性、突破冷肿瘤、延长后线患者生存获益。
  2. 三大研发路径：后 PD-1 时代聚焦于新联合治疗（改善微环境）、双/多抗（升级 PD-1 单抗）以及 ADC（精准替代化疗）。

关键变化与分歧：

  1. 耐药痛点显著：约 80% 的患者对 PD-(L)1 无效，且有效患者中 60% 以上会发生经治后耐药，目前的二线标准方案（回归化疗）疗效有限且毒性大。
  2. 双/多抗潜力凸显：PD-1/VEGF 双抗（如依沃西单抗）在 IO 耐药肺癌中显示出较长的 OS 数据；同时，三特异性抗体（三抗）有望成为下一个战略高地。

受益方向与风险：

  1. 受益方向：具有 FIC/BIC 潜力的细胞因子融合蛋白、已进入注册/商业化阶段的 PD(L)1 双/多抗龙头，以及在 IO 经治后线显示明确疗效拐点的 ADC 药物。
  2. 核心风险：研发进展不及预期、竞争格局恶化、市场推广不及预期及政策风险。