亚盛医药 2026 年 ASCO 数据解读会纪要

摘要： 本次会议为中金公司举办的亚盛医药 ASCO 数据解读会。公司管理层重点分享了奥雷巴替尼（耐力克）在 CML 治疗中的新数据，以及 APG-115 联合 APG-2575 在儿童肉瘤治疗中的初步疗效，并更新了全球注册研究的 NDA 申报时间表。

核心观点/结论：

1. 奥雷巴替尼 (耐力克)：在中国 2 线治疗中疗效良好（CR 76%，MMR 47.6%）；在美国联合贝林妥珠单抗的无化疗方案在难治性 Ph+ ALL 中表现出极高缓解率（CR 91%）。
2. APG-115 联合 APG-2575：在儿童复发难治性肉瘤中显示出初步活性，DCR 达 70%，且安全性可控，该方案已获得中国 CDE “星光计划”认可。
3. 其他管线：针对 SDH 缺失肿瘤的研究取得进展，并在 Nature 子刊发表相关基础研究。

经营与财务要点：
公司强调目前资金充足，临床进展顺利。全球 3 期注册研究（包括针对 CML 的研究）在北美、亚太、欧洲等多个国家推进，目标在今年底或明年初完成部分入组，计划于明年下半年申请递交 NDA。

催化剂与风险：

1. 催化剂：明年下半年预计有三个 NDA 申报；APG-115 在儿童肿瘤领域的注册研究进展。
2. 风险：生物医药行业的高度监管风险；临床试验入组或结果不及预期风险。