康宁杰瑞 2026 年 ASCO 数据解读会会议纪要

摘要： 本次会议重点解读了康宁杰瑞两款核心在研药物 KN026 和 KN016 在 2026 年 ASCO 大会上披露的临床数据及其后续开发计划。

核心观点/结论：

1. KN026（双抗）：在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗三期研究中，pCR 较对照组绝对提升 11.4%，且安全性良好。该产品在二线 HER2 阳性胃癌中已获批上市，是国内首个获批的此类双抗。
2. KN016（ADC）：在三阴性乳腺癌（TNBC）和 HER2 低表达/阴性乳腺癌中展现出较高的响应率（ORR 分别为 14.5% 和 55.2%），且在骨髓毒性和粘膜炎方面相比同类 TOP2A ADC 具有显著的安全性优势。

经营与财务要点：

1. 里程碑收入：KN026 胃癌适应症获批预计在 2026 年贡献约 1 亿元的里程碑收入。
2. 销售潜力：管理层预计 HER2 阳性乳腺癌辅助治疗适应症的峰值销售有望超过 50 亿元。

催化剂与风险：

1. 催化剂：KN026 的新辅助及一线乳腺癌适应症预计在明年获批；KN016 正在推进全球 BD 合作及一线肺癌等临床数据披露。
2. 风险：后续临床数据可能不达预期、监管审批进度存在不确定性、面对 DS-8201 等强竞争产品的市场压力。