科伦博泰（6990.HK）：sac-TMT 在一线 wtNSCLC 亚组中的潜力及 Lung05 数据分析

摘要： 本报告详细分析了科伦博泰 sac-TMT 在一线野生型非小细胞肺癌（1L wtNSCLC）亚组中的 Phase III OptiTROP-Lung05 试验数据。报告认为该数据包稳健，足以支持监管批准，并对全球 TroFuse-07 试验具有强正向参考意义。

核心观点/结论：

1. 临床数据亮眼：Lung05 试验中 sac-TMT+pembro 方案表现强劲，PFS HR 为 0.35，显著优于研究设计中的 0.67 假设。
2. 亚组获益显著：在 PD-L1 TPS 1-49% 的低表达人群中 PFS HR 达 0.28，极具突破性；在非鳞状细胞癌（non-sq）亚组中表现尤为突出，预计 mPFS 可能超过 20 个月，远超现有标准治疗（SoC）。
3. OS 信号积极：初步 OS HR 为 0.55，虽目前为描述性数据且信息分数较低，但趋势令人鼓舞。

经营与财务要点：

1. 估值上调：高盛维持“买入”评级，将 12 个月目标价由 526.49 港元上调至 561.40 港元。
2. 预测调整：基于提高 2L EC（二线子宫内膜癌）及 1L NSCLC (1-49%) 的成功概率 (PoS)，上调了 2027-2028 年的 EPS 预期。

催化剂与风险：

1. 风险点：ADC 领域竞争日益激烈，商业化制造与销售记录有限，以及新适应症研发过程中可能面临的风险。
2. 关注点：后续 OS 数据的累积情况及监管审批进度。