美国生物制药：从 ASCO 数据看 NSCLC 治疗格局及对药企的影响

摘要： 本报告深入分析了 ASCO 会议中 Ivonescimab（Ivo）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的临床数据（尤其是 HARMONi-6 研究），并探讨 PD-1xVEGF 双特异性抗体类药物对美国生物制药行业竞争格局的影响。

行业主线：

1. PD-1xVEGF 潜力验证：HARMONi-6 研究显示 Ivonescimab 联合化疗在 1L 鳞状 mNSCLC 中国患者中显著改善了总生存期（OS），验证了双靶点方案在 PD-L1 低表达人群中的有效性。
2. 对现有疗法冲击：若该类药物在全球范围（尤其是鳞状细胞癌）复制成功，可能对目前由 Keytruda 主导的标准疗法（SoC）造成冲击，预计到 2028-2029 年可能影响 Keytruda 约 3%-7% 的营收。

关键变化与分歧：

1. 全球普适性分歧：目前数据仅限于中国人群且随访时间较短，且在 65 岁以上老年人群中获益不明显，其能否在全球多样化人群中复现仍存在不确定性。
2. 竞争格局碎片化：随着 TROP-2 ADCs 等新疗法的出现，未来胸部肿瘤治疗将呈现更多碎片化的选项，而非单一类别的胜出。

受益方向与风险：

1. 受益方向：具备 PD-1xVEGF 研发管线且能有效推进全球临床验证的药企（如 BMY, PFE, ABBV, MRK 等）。
2. 核心风险：全球临床试验（如 HARMONI-3）未能达到预期、药物相关毒性（如 VEGF 引起的副作用）管理困难、以及老年患者获益不足导致市场渗透率受限。