📰 研报摘要
查看全文 ➔摘要: 本次会议探讨自身免疫疾病(自免)产业进入 3.0 时代的投资机会。核心逻辑在于全球大药企(MNC)面临 2031-2033 年的专利悬崖,且现有疗法在有效性和给药频率上存在局限,驱动 MNC 加速布局新分子实体。中国企业有望在 3.0 阶段通过双抗、TCE 及口服小分子等技术路径实现弯道超车,提升在全球 BD 交易中的参与度。
行业主线:
- 技术迭代路径:自免产业经历了从 1.0 时代(TNF-α 单抗)到 2.0 时代(机制通路拓展,仍以单抗为主),再到 3.0 时代(分子实体革新,涵盖双抗、TCE、CAR-T、小核酸及口服药物)的演进。
- 市场空间扩容:通过通路机制和分子实体的迭代,市场天花板从 1.0 时代的 400 亿美金提升至 2.0 时代的 1500 亿美金,预计 3.0 时代将进一步增长。
关键变化与分歧:
- 中国企业角色转变:中国企业在 2.0 时代相对缺席,但 2024 年起在 3.0 时代的新模态产品出海和 BD 交易显著增加,估值有望从国内逻辑转向全球逻辑。
- 临床疗效突破:双抗在疗效上较传统单抗有约 15-20 个百分点的提升,且在给药频率上(如从两周一次延长至季度一次)具备显著优势。
受益方向与风险:
- 受益方向:重点关注 T 细胞介导的双抗、B 细胞介导的 TCE(免疫重置疗法)、口服 TYK2 抑制剂、BTK 抑制剂(尤其是针对多发性硬化症)以及靶向蛋白降解剂。
- 核心风险:临床数据读出不及预期、安全性风险(如 CRS 细胞因子风暴)、商业化进程慢于预期。