📰 研报摘要
查看全文 ➔摘要： 本次会议深入探讨了自身免疫（自免）领域进入 3.0 时代的投资逻辑。分析师认为，在 MNC（跨国药企）面临 2031-2033 年专利悬崖且现有单抗疗法在有效性和给药频率上存在局限的背景下，自免 3.0 将由分子实体革新（双抗、TCE、口服小分子、蛋白降解剂等）驱动。中国企业有望在 3.0 阶段通过新分子实体的研发与 BD 交易实现“弯道超车”，获得全球市场估值。
行业主线：
- 技术迭代路径：自免发展经历了 1.0（TNF-α 单抗）$\to$ 2.0（机制通路拓展，以单抗为主）$\to$ 3.0（分子实体革新，涵盖双抗、TCE、小核酸、口服环肽、蛋白降解剂等）的演进。
- 核心驱动因素：MNC 需通过布局下一代药物以对冲专利到期风险；同时，3.0 产品旨在提升临床疗效（如 IC75 指标提升）并大幅降低给药频率（如实现季度或半年给药）。
关键变化与分歧：
- 中国企业参与度：2024 年起，中国企业在 3.0 时代新分子实体的全球 BD 交易中参与度显著提升，从 2.0 时代的“缺席”转变为 3.0 时代的深度参与。
- B 细胞介导疗法升级：重点关注免疫重启疗法（如 TCE），通过短期高频给药深度清除致病 B 细胞，旨在解决传统单抗易复发的问题，实现长周期无药缓解。
受益方向与风险：
- 受益方向：具备领先双抗/TCE 管线的生物药企业，以及在 BTK、TYK2、蛋白降解剂等领域布局全面且进度领先的口服小分子药企。
- 核心风险：临床数据读出不及预期、新机制药物的安全性风险（如 CRS）、全球商业化进程受阻。