科伦博泰生物：sac-TMT 一线 NSCLC III 期数据超预期，全球领先地位进一步强化

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📰 研报摘要

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摘要： 东吴证券维持科伦博泰生物“买入”评级。其核心产品 sac-TMT 在一线 NSCLC III 期临床数据中表现超预期，进一步巩固了其在全球 ADC 领域的领先地位，且海外注册临床与商业化路径清晰。

核心观点/结论：
sac-TMT 联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 的 III 期研究 (OptiTROP-Lung05) 结果优异，mPFS 显著延长（HR=0.35，p<0.0001），ORR 达 70.2%，系全球首个 ADC+IO 一线 NSCLC III 期阳性研究，验证了其极高的临床价值与注册潜力。

经营与财务要点：

  1. 全球进度领先：国内已获批 4 项适应症；海外与默沙东合作深度绑定，截至 2026 年 5 月已开展 17 项 III 期注册临床，且获得 FDA 优先审评券（CNPV）有望加速审批。
  2. 平台化布局：ADC 管线丰富，SKB315、SKB571 等已进入 II 期临床，SKB500 初步体现良好疗效与安全性，同时拓展 RDC 及双载荷 ADC 等下一代创新方向。
  3. 财务预测：预测 2026-2028 年营业收入分别为 35.6/58.9/76.6 亿元，归母净利润预计将由亏转盈，2027-2028 年分别达 6.50/16.21 亿元。

催化剂与风险：

  1. 催化剂：sac-TMT 海外各瘤种 III 期临床数据的持续读出、新适应症的获批上市以及 BD 里程碑款的兑现。
  2. 风险：新药临床审批及商业化不确定性、同类 ADC 产品竞争加剧、BD 兑现节奏不及预期。