非小细胞肺癌下一代 IO+ADC 疗法投资机会研究

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📰 研报摘要

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摘要： 本报告聚焦于野生型非小细胞肺癌（WT-NSCLC）的下一代治疗方案，重点分析了免疫治疗（IO）与抗体药物偶联物（ADC）的联用趋势，探讨了 PD-1/VEGF 双抗及 TROP2 ADC 等前沿药物的临床进展及竞争格局。

行业主线：

  1. 疗法升级路径：治疗方案从单一 PD-1 抑制剂向 PD-1/VEGF 双抗及 IO+ADC 联用演进，旨在显著提升 WT-NSCLC 的疗效水平。
  2. 关键数据窗口期：未来 1-3 年将进入多个重点药物 III 期临床数据读出阶段，竞争格局将逐步进入“多机制+分层”的差异化竞争阶段。
  3. 人群精准细分：通过 QCS-NMR 等生物标志物精准定位优势人群，实现个体化治疗以优化 PFS 和 OS 获益。

关键变化与分歧：

  1. 双抗疗效突破：PD-1/VEGF 双抗（如依沃西、SSGJ-707）在鳞状 NSCLC（SQ-NSCLC）一线治疗中展现出大幅延长 PFS 的潜力。
  2. ADC 临床证据丰富：TROP2 ADC（如 sac-TMT、Dato-DXd）在 PD-L1 高表达人群中表现出深度缓解，且在多种瘤种中快速推进 III 期临床。
  3. 三抗与新机制探索：PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗及 PD-1/IL-2α 融合蛋白等新机制药物在早期临床中显示出改善“冷肿瘤”微环境的能力。

受益方向与风险：

  1. 受益方向：重点关注进入 MRCT 后期临床阶段、拥有高潜力 IO+ADC 联用资产以及具备全球 BD 授权能力的高成长创新药企。
  2. 核心风险：研发进度不及预期、临床试验数据未达终点、医保政策波动及商业化推广不及预期。