创新药行业出海与突破:年报视角下的中国原研力量交流纪要

会议纪要 行业研究 / 行业交流纪要 申万: 生物制品 诺诚健华 (09969.HK) 诺诚健华 (688428.SH) 美迪西 (688202.SH)
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📰 研报摘要

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摘要: 本次会议邀请了融昌生物、诺诚健华、递德医药及美迪西的董事长,以及医药行业分析师,围绕 2025 年年报视角探讨中国创新药产业的转折点。会议重点讨论了企业如何从高投入研发期迈向价值收获期,以及在全球化竞争背景下,“出海”如何从可选项变为必选项。

行业主线:

  1. 产业周期转折:创新药行业正进入厚积薄发的拐点,部分企业开始实现首次盈利,管线兑现和商业化提速成为核心。
  2. 全球化战略升级:出海路径呈现多样化,包括 BD 授权(借船出海)、区域合作(共同造船)以及建立海外独立运营体系(自造大船)。
  3. AI 赋能研发:AI 在药物设计、药效预测及临床前研究中发挥关键作用,旨在通过提高效率降低成本,并应对海外市场对高质量交付的要求。

关键变化与分歧:

  1. 商业模式演进:企业在“国内卖药、海外授权”的闭环模式中寻求平衡,探讨内需市场是否足以支撑高额研发投入。
  2. 出海路径分歧:部分企业倾向于通过 BD 降低风险并快速释放价值,而部分企业(如递德医药)则强调从立项起就具备全球竞争力,倾向于独立推进全球临床。

受益方向与风险:

  1. 受益方向:具备差异化竞争力的原研管线、能高效执行全球临床的企业,以及能够通过 AI 提升效率的 CRO 服务平台。
  2. 核心风险:海外监管环境与定价机制的差异、临床开发中病人争夺的竞争压力,以及研发投入与盈利平衡的难度。