创新药行业出海与突破：科创板医药企业业绩说明会纪要

摘要： 本次会议聚焦科创板创新药企业，以2025年年报为切入点，探讨中国原研药从高投入研发期向价值收获期的转型。会议重点讨论了企业在商业化兑现、海外授权（BD）战略以及 AI 赋能研发方面的实践，强调了“国内商业化支撑研发，海外授权贡献利润”的闭环逻辑。

行业主线：

1. 行业进入价值收获期：2025年被视为关键转折点，部分企业实现首次盈利，行业整体从单纯研发驱动转向“研发+商业化+全球化”的一体化平台模式。
2. 出海战略从可选项变为必选项：出海路径分为“借船出海”（通过 BD 授权释放价值）和“造船出海”（自建海外运营与销售体系），目前多数企业采取动态选择，优先通过 BD 降低风险。
3. 产业链协同效应：从药物研发（Biotech）到一体化研发服务平台（CRO），全链条在效率和质量上向国际水平看齐，支撑原研药的全球化进程。

关键变化与分歧：

1. 盈利拐点出现但节奏不一：部分公司已实现扭亏为盈，部分则坚持在盈利前加码研发以追求“全球首创”的突破性疗法，导致财务表现存在阶段性差异。
2. AI 对研发模式的重塑：AI 在结构生物学、药物设计和预测方面显著提升效率。共识认为 AI 不能完全替代人体研究，但能通过缩短开发周期和提高成功率来增强竞争力。

受益方向与风险：

1. 受益方向：具备全球竞争力管线、能通过 BD 交易实现快速价值变现、且具备高效成本控制能力的创新药企及其配套 CRO 服务商。
2. 核心风险：海外临床研究进度不及预期、国际监管与定价机制带来的不确定性、以及在激进研发投入与维持财务健康之间的平衡风险。