科济药业通用型及体内 CAR-T 临床数据与平台交流纪要

会议纪要 公司研究 / 公司调研纪要 科济药业-B (02171.HK)
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📰 研报摘要

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摘要： 本次会议重点解读科济药业在 EHA 发布的两款通用型 CAR-T 产品（CT0596 和 CT1190B）的临床数据，并详细介绍了其下一代体内（In-vivo）CAR-T 技术平台 emUIle 的技术优势及公司整体管线里程碑。

核心观点/结论：

  1. 通用型 CAR-T 疗效积极：CT0596（靶向 BCMA）在复发难治性多发性骨髓瘤等患者中展现出深度的肿瘤清除（MRD 阴性），CR 率达 62.5%；CT1190B（双靶向 CD19/CD20）在 NHL 患者中表现卓越，推荐剂量组 CR 率达 83.3%，且 PK 扩增水平优于自体 CAR-T。
  2. 体内 CAR-T 平台突破：emUIle 平台通过优化病毒包膜和 T 细胞特异性启动子，实现了极高的转导效率，可显著降低病毒用量并提升安全性，预计在淋巴瘤、实体瘤及自免疾病中具有广泛应用潜力。

经营与财务要点：

  1. 商业化进展：CT041 预计将在 2026 年第二季度获得上市批件并开展商业化。
  2. 管线推进：通用型产品 CT0596 和 CT1190B 计划年内提交 IND 申请并开展注册临床；预计明年递交一项通用型实体瘤产品 IND。

催化剂与风险：

  1. 催化剂：CT041 的上市批件获取、9 月 ISMO 会议的更新数据、通用型产品 IND 的提交与获批。
  2. 风险：通用型产品在不同适应症中的扩增稳定性风险、体内 CAR-T 临床数据的兑现情况及监管审批进度。