禾元生物 2025 年报及 2026 一季度经营交流纪要

摘要： 本次会议主要围绕禾元生物 2025 年年度报告及 2026 年一季度业绩展开，重点讨论了国内首款重组人白蛋白“奥福明”的商业化进展、成本控制、产能扩张以及公司未来的研发管线策略。

核心观点/结论：

1. 产品商业化突破：核心产品奥福明已在全国各省市完成挂网，临床认可度较高，尤其是针对血浆来源白蛋白过敏的患者具有显著优势。
2. 成本与产能优化：目前单位成本在 10-13 元/克（二代技术），未来随三代高表达技术应用及规模效应，预计将降至 7-10 元/克。年产 120 吨的产业化基地正在安装调试，预计 2026 年释放产能。
3. 研发策略升级：采取“两进一大”策略（新概念、新靶点、大品种）。重点推进超长效重组胰岛素（HY1009）和治疗自身免疫疾病的重组蛋白（HY1010），均处于非临床阶段。

经营与财务要点：

1. 财务表现：2025 年全年收入 4.786 亿元（同比增长 >89%），2026 年一季度实现营收 9620 万元（同比增长 >13%），但目前尚未实现盈利。
2. 商业化路径：正全力推进奥福明申报 2026 年国家医保目录，并开展四期临床研究以验证真实世界有效性并拓展适应症。

催化剂与风险：

1. 催化剂：进入国家医保目录、四期临床结果公布及适应症拓展、三代技术品种获批及产能释放。
2. 风险：白蛋白市场整体供需压力（进口产品变动影响）、新药研发进度不及预期、行业监管政策波动。