📰 研报摘要
查看全文 ➔摘要： 本报告系统分析了自身免疫（自免）行业从 1.0 时代到 3.0 时代的演进路径，认为行业正处于由技术代际更迭带来的 3.0 时代爆发前夕，预计 2026 年将迎来密集的数据兑现期和产业变革。
行业主线：
- 代际更迭：自免行业经历了 1.0 时代（TNF-α 抑制剂）和 2.0 时代（白介素类单抗），目前进入 3.0 时代，核心逻辑由“通路机制发现”转向“技术形式拓展”。
- 技术路径迭代：3.0 时代重点聚焦于细胞因子双重/多重阻断抗体、自免 TCE（T 细胞衔接器）疗法、口服小分子药物（如 TYK2/BTK 抑制剂、靶向蛋白降解剂 PROTAC）以及小核酸药物。
关键变化与分歧：
- 形态突破：打破传统单抗形态，通过双抗/多抗提升临床疗效和适应症覆盖，通过 TCE 实现免疫重置以追求长期无药缓解。
- 依从性提升：口服药物凭借给药便利性和血脑屏障穿透力（如 BTK 抑制剂），挑战传统生物制剂在 CNS 等难治自免疾病中的地位。
- 时间窗口：2026 年被视为关键催化节点，预计多款 TCE 及新型口服药将读出早期临床数据。
受益方向与风险：
- 受益方向：前瞻布局 3.0 时代技术路径的企业。重点关注具备潜力的大品种管线，如康诺亚（CM512/CM336）、恒瑞医药（SHR-1139）、诺诚健华（奥布替尼/ICP-488）等。
- 核心风险：临床研发进度不及预期、商业化落地不及预期。